醫(yī)療器械分類(lèi)目錄便攜式氧氣瓶屬于幾類(lèi)
按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，卡式氧氣罐、便攜式醫(yī)用供氧器、醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)都屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。與之相關(guān)的供氧使用耗材，如鼻氧管、吸氧管、輸氧管都屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。但一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管、一次性使用氧氣濕化瓶屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。
第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類(lèi)法有三大類(lèi)，即診斷設(shè)備類(lèi)、治療設(shè)備類(lèi)及輔助設(shè)備類(lèi)。診斷設(shè)備類(lèi)可分為八類(lèi)： X射線(xiàn)診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線(xiàn)、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
便攜式心電監(jiān)護(hù)儀屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械
你好，便攜式心電監(jiān)護(hù)儀是二類(lèi)的醫(yī)療器械的產(chǎn)品，是要進(jìn)行注冊(cè)的。
該類(lèi)醫(yī)療器械種類(lèi)如下：心電監(jiān)護(hù)儀：心電監(jiān)護(hù)儀是一種常用的二類(lèi)醫(yī)療器械，主要用于檢測(cè)和記錄人體心電信號(hào)。這種器械廣泛應(yīng)用于心血管疾病的診斷和治療中，由于其高效準(zhǔn)確的特點(diǎn)，受到了廣泛的青睞。目前，隨著人們健康意識(shí)的提高，心電監(jiān)護(hù)儀的市場(chǎng)需求也在不斷增加。
二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)人體直接或間接應(yīng)用，具有中等風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等。這類(lèi)器械需要進(jìn)行注冊(cè)備案，并通過(guò)相關(guān)的技術(shù)評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)才能上市銷(xiāo)售。三類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)人體直接或間接應(yīng)用，具有高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如人工心臟、骨科植入材料等。
制氧機(jī)和便攜氧氣瓶的區(qū)別是什么?
本質(zhì)不一樣：氧氣瓶是儲(chǔ)存和運(yùn)輸氧氣用的高壓容器，制氧機(jī)是制取氧氣的一類(lèi)機(jī)器。用途不一樣：氧氣瓶一般應(yīng)用于醫(yī)院、急救站、療養(yǎng)院。制氧機(jī)產(chǎn)氧迅速，氧濃度高，適用于各種人群氧療與氧保健。組成不一樣：氧氣瓶由瓶體、瓶箍、瓶閥和瓶帽4部分組成。
便攜氧氣瓶?jī)?yōu)點(diǎn)是輕，隨時(shí)帶著，隨時(shí)可以吸氧，但由于氧氣瓶容量有限，適合少量補(bǔ)充氧氣，但是是一次性的，用完就沒(méi)了。制氧機(jī)是可以持續(xù)的提供高純度氧氣，以分子篩原理的制氧機(jī)舉例子，它是以空氣為原料產(chǎn)出高純度氧氣，所以持久性長(zhǎng)一點(diǎn)。
制氧機(jī)雖然價(jià)格貴一些但是使用的時(shí)間更長(zhǎng)，用途更多，比如精安的便攜式制氧機(jī)不僅可以保健使用，也可用于氧療、高原使用。
首先氧氣瓶比制氧機(jī)氧氣濃度高。氧氣瓶單次容量太小，而制氧機(jī)按壽命算他的產(chǎn)氧量的話(huà)那簡(jiǎn)直是巨無(wú)霸。制氧機(jī)比氧氣瓶的安全系數(shù)高。制氧機(jī)雖然45分貝的聲音已經(jīng)很小了，但是相比起氧氣瓶的無(wú)噪音來(lái)說(shuō)在夜間確實(shí)還是有明顯的差距。長(zhǎng)期家庭氧療的情況下，氧氣瓶的費(fèi)用是非常高的。
制氧機(jī)家用哪個(gè)品牌好十大品牌
1、魚(yú)躍家用醫(yī)用制氧機(jī) 魚(yú)躍（yuwell）是國(guó)產(chǎn)制氧機(jī)影響力品牌，成立于1998年，已成為國(guó)內(nèi)A股上市企業(yè)。該公司是我國(guó)最大的家用制氧機(jī)生產(chǎn)制造商，旗下制氧機(jī)產(chǎn)品連續(xù)多年全國(guó)銷(xiāo)量第一。海龜家用醫(yī)用制氧機(jī) 海龜制氧機(jī)由沈陽(yáng)海龜醫(yī)療科技（昌泰醫(yī)療科技）有限公司研發(fā)和生產(chǎn)。
2、江航制氧：中航工業(yè)江航子公司，家用制氧機(jī)十大品牌之一，合肥江航飛機(jī)裝備有限公司下屬企業(yè)，擁有較強(qiáng)的生產(chǎn)能力和市場(chǎng)份額。 巨貿(mào)制氧：高新技術(shù)企業(yè)，自2002年成立以來(lái)，早期即通過(guò)FAD認(rèn)證，是醫(yī)療器械出口型的生產(chǎn)商，以高質(zhì)量的制氧機(jī)和長(zhǎng)久的售后服務(wù)聞名。
3、制氧機(jī)十大品牌排行榜： 魚(yú)躍（yuwell）：成立于1998年，是我國(guó)特大的醫(yī)用供氧醫(yī)療器械制造商，連續(xù)10年全國(guó)銷(xiāo)量第一名，連續(xù)3年全球銷(xiāo)量第一，市場(chǎng)份額第一名。魚(yú)躍制氧機(jī)由我國(guó)大型的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)。