1、目前涉及制藥工業(yè)水、氣污染物排放標準主要有23項,其中國家7項,地方16項(3項地方標準在征求意見)。 7項國家標準 GB37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標準 該標準規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。
2、發(fā)酵類制藥工業(yè)的水污染物排放標準為GB 21903-2008,注重發(fā)酵過程中廢水的處理和排放控制。 羽絨工業(yè)的排放標準為GB 21901-2008,保護羽毛加工過程中的水質環(huán)境。 雜環(huán)類農(nóng)藥工業(yè)的水污染物排放標準為GB 21523-2008,確保農(nóng)藥生產(chǎn)對環(huán)境影響降至最低。
3、標準規(guī)定了基本控制項目有5項:顆粒物、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機物、苯系物、臭氣濃度;特征污染物有17項,如光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。標準規(guī)定了污染物項目的有組織排放限值要求、處理設施最低去除效率要求及排放控制要求、無組織排放控制要求和企業(yè)邊界監(jiān)控要求等。
根據(jù)法律規(guī)定環(huán)保罰款不可以減免,但是是有條件規(guī)定可以延期等,必須是在當事人經(jīng)濟方面確實存在著困難,需要延期繳納或者分期繳納的情況的,經(jīng)過當事人申請,并且相關機關確定的情況下,可以同意延期。
環(huán)保罰款交不起可以延期進行繳納或者是分期繳納。根據(jù)法律規(guī)定環(huán)保罰款不可以減免,《行政處罰法》規(guī)定:當事人確有經(jīng)濟困難,需要延期或者分期繳納罰款的,經(jīng)當事人申請和行政機關批準,可以暫緩或者分期繳納。
法律主觀:不能逃避。 環(huán)保局無權做出 限制人身自由 的行政處罰; 如果環(huán)保局作出處罰決定,你拒 不繳納罰款 的,環(huán)保局應當 向法院申請強制執(zhí)行 。
醫(yī)藥制造行業(yè),以原料的物理或化學變化轉化為醫(yī)療產(chǎn)品,涵蓋中西藥、獸用藥品及衛(wèi)生材料,是國民經(jīng)濟支柱和人民健康保障的基礎。本文探討行業(yè)生產(chǎn)過程、設備、效率及質量管理,以及2022年狀況與未來趨勢。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品GMP,中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。
中國中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范是由國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等部門聯(lián)合發(fā)布。
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(Good Manufacture Practice, GMP)作為藥品生產(chǎn)和質量管理的基礎規(guī)范,涵蓋了藥品制劑生產(chǎn)全過程以及原料藥生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié),其目標是通過嚴格的標準和程序,減少生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低差錯,確保藥品質量。
第一條 為了加強建設項目環(huán)境保護管理,有效控制環(huán)境污染和生態(tài)破壞,根據(jù)國務院發(fā)布的《建設項目環(huán)境保護管理條例》(以下簡稱《條例》)的規(guī)定,結合本省實際,制定本規(guī)定。第二條 在本省行政區(qū)域內建設對環(huán)境有影響的建設項目,應當遵守《條例》和本規(guī)定。
第一章 總則第一條 為了加強云南省重點建設項目的管理,保證國家和省重點建設項目的工程質量,確保按期竣工,控制投資概算,提高投資效益,促進國民經(jīng)濟持續(xù)、快速、健康發(fā)展,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和重點建設項目管理的規(guī)定,結合云南省實際情況,制定本辦法。
第二十五條 對自然資源的開發(fā)利用,實行“誰開發(fā)誰保護,誰破壞誰恢復,誰利用誰補償”的原則和“開發(fā)利用與保護增殖并重”的方針,造成自然環(huán)境破壞的單位和個人負有補償整治的責任。第二十六條 開發(fā)利用自然資源的建設項目,以及建設對自然環(huán)境有影響的設施,必須執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。
出讓、劃撥地塊規(guī)劃設計條件的內容及技術要求,由省人民政府建設行政管理部門另行規(guī)定。第十六條 出讓、劃撥地塊的規(guī)劃設計條件,任何單位和個人不得擅自變更。確需變更的,須報經(jīng)城市規(guī)劃部門批準,并由城市規(guī)劃部門通報有關部門。出讓地塊的規(guī)劃設計條件及建設要求應當在出讓合同中載明。
第二條 本規(guī)定適用范圍:經(jīng)省人民政府批準的云南省重點建設項目。第三條 獎勵對象:項目法人單位以及在項目決策、造價控制、工期和質量保證、安全施工、環(huán)境保護、協(xié)調服務等方面有突出貢獻的政府有關部門和個人。第四條 資金來源一般為項目結余投資或工程降造費。
生物農(nóng)業(yè)按照自然的生物學過程管理農(nóng)業(yè),適當投入能量和資源,維持系統(tǒng)最佳的生產(chǎn)力。生物農(nóng)業(yè)強調通過促進自然過程和生物循環(huán)保持土地生產(chǎn)力,用生物學方法防治病蟲害,實現(xiàn)農(nóng)業(yè)環(huán)境的生態(tài)平衡。這是歐洲的常用提法,同美國有機農(nóng)業(yè)近似 生物能源 生物質包括植物、動物及其排泄物、垃圾及有機廢水等幾大類。
醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)其在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置不同,上游原料企業(yè)主要有化學原料藥、中藥材和中藥飲片行業(yè),中游生產(chǎn)企業(yè)主要有化學藥制劑、中藥、生物制藥等,下游流通企業(yè)主要有醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)(包括批發(fā)和零售)、醫(yī)療服務等。
在發(fā)達國家,生物技術已經(jīng)成為一個新的經(jīng)濟增長點,其增長速度大致是在25%-30%,是整個經(jīng)濟增長平均數(shù)的8-10倍左右。中國生物醫(yī)藥15年大致增長了100倍。 在生物技術領域,中國已列出10大領域、35類關鍵技術,力爭培育1000多家大型企業(yè),以實現(xiàn)生物經(jīng)濟強國戰(zhàn)略。
生物醫(yī)藥企業(yè)和傳統(tǒng)藥企有區(qū)別。普通制藥多指化學合成,或者藥用植物中提取有效成分;生物醫(yī)藥企業(yè)大多是生物技術方法研制的,一般是蛋白質、抗體、多肽等形式。
生物或制藥相關專業(yè)畢業(yè)生量大,由于近年來生物專業(yè)是非常火爆的專業(yè),故很多大學都紛紛開設,導致專業(yè)畢業(yè)生過剩,人才水平良莠不齊。生物專業(yè)畢業(yè)生專業(yè)能力不強,或學校專業(yè)教育走過場,應屆生專業(yè)能力達不到企業(yè)要求。
我國醫(yī)藥商業(yè)領域過多的小企業(yè)導致無序競爭嚴重,服務能力普遍不高,不正當競爭,特別是與醫(yī)院利益捆綁的暗箱操作十分盛行。能耗大、污染重和資源浪費對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展形成威脅我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是環(huán)保治理的重點行業(yè)之一,大部分化學原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴重、附加值較低,三廢處理、環(huán)境保護的壓力不斷加大。
1、此次全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施,意味著涉及制造業(yè)的負面清單將全部取消,從而進一步優(yōu)化我國的投資環(huán)境,吸引外資。
2、全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施,持續(xù)推進電信、醫(yī)療等領域擴大開放。 《行動方案》具體如下: 擴大市場準入,提高外商投資自由化水平 (一)合理縮減外商投資準入負面清單。健全外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度,全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施,持續(xù)推進電信、醫(yī)療等領域擴大開放。
3、中國全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施是一個重要的信號,表明了中國政府在推動制造業(yè)領域開放方面取得的新的進展,也表明了中國政府對于外資的重視和尊重,以及中國政府在推動經(jīng)濟全球化方面所做的努力。這一舉措對于中國制造業(yè)的發(fā)展和對外開放的進程具有重要的意義。
4、全面取消制造業(yè)領域外資準入限制措施意味著中國不再對外國投資者在制造業(yè)的投資設置特定的門檻或限制條件。 這一政策的實施旨在吸引更多的外資進入制造業(yè),推動該行業(yè)的轉型升級和擴大國際競爭力。 取消準入限制也有助于促進行業(yè)發(fā)展和全球化競爭,進一步推動投資多元化。