運(yùn)輸貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的什么要求
1、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。庫房內(nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測量和調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、配置避光通風(fēng)設(shè)施、配置符合要求的照明設(shè)施，配置消防、安全防鼠、防蟲、防塵設(shè)施。倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。
2、說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第33條規(guī)定：運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。
3、第三十四條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，確保醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，并做好相應(yīng)記錄，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求低溫、冷藏的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和貯存。
4、其次，儲存運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求，具體可以查看其中的第二十條和第二十一條。
醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)記錄具體內(nèi)容包括哪些?
1、醫(yī)療器械耗材入庫驗收管理 倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存器械、耗材的入庫驗收工作。由科室制訂購置申請的特殊器械、專用耗材，由倉庫保管員和領(lǐng)用科室人員共同做好入、出庫驗收工作。器械倉庫保管人員，依據(jù)購置計劃表，按照有關(guān)制度確定的驗收標(biāo)準(zhǔn)，對入庫耗材資質(zhì)材料進(jìn)行嚴(yán)格驗收，驗收單填寫必須完整、準(zhǔn)確。
2、首先各科室要認(rèn)真核查本科室設(shè)備及數(shù)量，對此表進(jìn)行認(rèn)真登記。其次科室要定期對本科室儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，每月必須保證進(jìn)行一次，并對保養(yǎng)內(nèi)容進(jìn)行登記。最后科室負(fù)責(zé)人要對存在的問題進(jìn)行認(rèn)真分析，并提出整改措。
3、第二十四條要求植入類醫(yī)療器械的使用單位建立并永久保存使用記錄，包括患者信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、供貨單位信息等，以提供給患者作為醫(yī)療記錄的一部分。第二十五條規(guī)定醫(yī)療器械使用單位需建立定期檢測制度，并建立檢測記錄，以確保醫(yī)療器械的持續(xù)合規(guī)性。
4、負(fù)責(zé)植入性醫(yī)療器械的保管人員，在產(chǎn)品到貨時要與采購人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，及時進(jìn)行驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問題等，有權(quán)拒收并及時報告。 建立產(chǎn)品的領(lǐng)用記錄。
5、質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
每個醫(yī)院設(shè)備科是否都有自己的維修工程師呢?
當(dāng)然了。各大醫(yī)院的器械科設(shè)備科，都有自己的檢修工程師，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維修養(yǎng)護(hù)，維修工程師需要懂得醫(yī)療器械的維修養(yǎng)護(hù)銷售的高級技術(shù)應(yīng)用型的專門人才！如果你想從事這個行業(yè)。那就需要報考醫(yī)療器械工程師系列，最對口的專業(yè)是醫(yī)療器械制造與維護(hù)。
比如你們醫(yī)院對應(yīng)的就有：醫(yī)師（初級）、主治（中級）、副主任醫(yī)師（副高）、主任醫(yī)師（正高）。你的職業(yè)是搞設(shè)備維修的，那么就應(yīng)該走工程序列。維修工程序列包括：技術(shù)員（初初級）、助理工程師（初級）、工程師（中級）、高級工程師（副高）、高級工程師（正高）。
設(shè)備科不需要醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?，F(xiàn)在全國范圍內(nèi)從事醫(yī)療設(shè)備管理與維修的工程師，基本上都沒有相關(guān)資格證書，國家也沒有相關(guān)資格考試。近年來，國家推出了“醫(yī)學(xué)設(shè)備管理師”等考試，醫(yī)院也沒有強(qiáng)制去考。最流行的是“國際臨床工程師”考試，過關(guān)很難。
醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)學(xué)什么
1、醫(yī)療器械維護(hù)與管理主要研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)等。常見醫(yī)療器械有：血壓計、電子體溫表、血糖儀、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、氧氣瓶等。
2、醫(yī)療器械的維護(hù)與管理是一個專業(yè)領(lǐng)域，其核心在于掌握專業(yè)知識和技能。盡管語數(shù)英等基礎(chǔ)學(xué)科在其中占據(jù)次要地位，但它們對于提升整體素質(zhì)至關(guān)重要。具備一定的語言溝通能力，能夠清晰表達(dá)思想和需求；具備數(shù)理邏輯能力，有助于理解和分析復(fù)雜問題；掌握信息處理技巧，對于有效管理數(shù)據(jù)和信息同樣重要。
3、醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)圍繞臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、檢測與維修，培養(yǎng)從事生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)等工作的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。課程設(shè)置涵蓋解剖生理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)概論、醫(yī)療器械概論、醫(yī)用治療設(shè)備原理與應(yīng)用等，部分高校側(cè)重于專業(yè)方向如臨床工程技術(shù)、醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測技術(shù)。
醫(yī)療器械維護(hù)與管理是什么專業(yè)
1、醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)是中國普通高等學(xué)校?？茖I(yè)，側(cè)重于研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修。畢業(yè)生能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)及營銷管理等工作。常見醫(yī)療器械包括血壓計、電子體溫表、血糖儀、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、氧氣瓶。
2、醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)是三類醫(yī)療器械臨床應(yīng)用方向的專業(yè)，是中國普通高等學(xué)校?？茖I(yè)。屬于食品藥品與糧食大類中的藥品與醫(yī)療器械類 ，修業(yè)年限為三年。醫(yī)療器械維護(hù)與管理主要研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)等。
3、食品藥品與糧食大類。食品藥品與糧食大類共6個專業(yè)類別，23個專業(yè)，其中醫(yī)療器械維護(hù)與管理屬于藥品服務(wù)與管理專業(yè)的范疇。教育學(xué)類專業(yè)是大學(xué)中的一個專業(yè)，主要培養(yǎng)學(xué)生的教育理論和實踐能力，通過學(xué)習(xí)和實踐，學(xué)生可以掌握教育教學(xué)的基本原理和技巧。
4、醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)一般指醫(yī)療器械維護(hù)與管理，醫(yī)療器械維護(hù)與管理是中國普通高等學(xué)校專科專業(yè)。醫(yī)療器械維護(hù)與管理主要研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修方面的基本知識和技能，進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)。